СУЧАСНИЙ,
ЕФЕКТИВНИЙ
ТА БЕЗПЕЧНИЙ
ТОКОЛІТИК
Атосибан був розроблений безпосередньо для гальмування передчасної скоротливої діяльності матки. У зв'язку з цим його вплив має більш селективний характер у порівнянні з іншими токолітиками і поєднується з меншою частотою побічних ефектів.
N. Naik Gaunekar і співавтори відзначають, що в систематичних оглядах Cohrane показано: підтримуюча терапія бета-міметиками, блокаторами кальцієвих каналів і сірчанокислої магнезією не веде до збільшення тривалості вагітності і поліпшення результатів для дитини, але супроводжується зростанням частоти побічних ефектів.[3]
МИРОСИБАН
Препарат Миросибан містить атосибан, синтетичний пептид ([Mpa1, D-тирозин(Et)2, треонін4, орнітин8]-окситоцин), який є конкурентним антагоністом людського окситоцину на рівні рецепторів. Відомо, що атосибан, зв’язуючись з рецепторами окситоцину, знижує частоту скорочень матки і тонус міометрія, призводячи до пригнічення скорочення матки.
За результатами сліпого плацебо-контрольованого дослідження було показано, що в порівнянні з плацебо в 77% спостережень у вагітних з передчасними пологами атосибан викликав більш помітне зниження частоти маткових скорочень.[1, 2]
Зазначені характеристики атосибану дозволили йому зайняти провідні позиції серед препаратів для попередження передчасних пологів більш ніж в
70 країнах світу
ПЕРЕВАГИ АТОСИБАНУ, ПІДТВЕРДЖЕНІ КЛІНІЧНИМИ ДОСЛІДЖЕННЯМИ
Результати досліджень свідчать, що загальна частота важких побічних ефектів становила 0,7%, при яких відносний ризик виникнення побічної реакції при монотерапії бета-міметиками і блокаторами кальцієвих каналів були значно вище, ніж при лікуванні атосибаном, RR = 12 (СI 95%, 3,6-138, 0) і RR = 12 (CI 95%, 1,9-69) відповідно.[4,5]
2019
O. Sanu, R. Lamont доповідають, що під час терапії атосибаном в 10 разів рідше виникали побічні ефекти, в тому числі несприятливі реакції з боку серцево-судинної системи (8,3% проти 81,2%, р <0,001) і в 15 разів рідше виникала необхідність в перериванні терапії у порівнянні з іншими токолітиками.[6]
R. Lamont, K. Kam відмітили, що атосибан затверджений і введений в клінічну практику медичних установ Європейського Співтовариства до теперішнього часу застосовується більш ніж в 70 країнах. Протягом останніх років простежується чітка тенденція заміни бета-міметиків, які домінували як засоби токолітичної терапії атосібаном.[7]
Дослідження 2019 року демонструють, що атосибан не тільки пригнічує скорочення, викликані окситоцином (ОТ), але також пригнічує скорочення та запалення, викликані простагландинами (PGF2α). Це, по-перше, свідчить про перевагу атосибану як токолітика з комбінованою дією, а по-друге говорить про можливу перехресну передачу сигналів між ОТ та PG рецепторами та підкреслює важливість розуміння їх взаємодії.[8]
Атосибан: токолітична ефективність та переносимість у порівнянні з плацебо
Доля жінок, які не народили и не потребували альтернативного токолітика протягом 48 годин
Доля жінок, які не народили и не потребували альтернативного токолітика
Атосибан: токолітична ефективність та переносимість у порівнянні з бета-агоністами
МЕХАНІЗМ ДІЇ МИРОСИБАНУ
PGF2a
зменшення інтенсивності
запалення
Окситоцинові
рецептори
гармонійне зниження активності скорочень
міометрію
ПОВНОЦІННИЙ ТА ПРОГНОЗОВАНИЙ
ТОКОЛІТИЧНИЙ ЕФЕКТ
1. Goodwin T.M., Valenzuela G., Silver H., Hayashi R., Creasy G.W., Lane R. Treatment of preterm labor with the oxytocin antagonist atosiban. Am. J. Perinatol. 1996; 13(3): 143–6.
2. Romero R., Sibai B.M., Sanchez Ramos L., Valenzuela G.J., Veille J.C., Tabor B. et al. An oxytocin receptor antagonist (atosiban) in the treatment of preterm labor: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial with tocolytic rescue. Am. J. Obstet. Gynecol. 2000; 182: 1173–83
3. Naik Gaunekar N., Raman P., Bain E., Crowther C.A. Maintenance therapy with calcium channel blockers for preventing preterm birth after threatened preterm labour. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (10): CD004071. Doi: 10.1002/14651858.CD004071.pub3.
4. De Heus R., Mol B.W., Erwich J.J., van Geijn H.P., Gyselaers W.J., Hanssens M. et al. Adverse drug reactions to tocolytic treatment for preterm labour: prospective cohort study. Br. Med. J. 2009; 338: b744. Doi:10.1136/bmj.b744
5. Moutquin J-M and the Worldwide Atosiban versus Beta-agonists Study Group. BJOG 2001; 108 (2) : 133 – 142.
6. Sanu O., Lamont R.F. Critical appraisal and clinical utility of atosiban in the management of preterm labor.
Ther. Clin. Risk Manag. 2010; 6: 191–9.
7. Lamont R.F., Kam K.Y.R. Atosiban as a tocolytics for the treatment of spontaneous preterm labor. Expert Rev.
Obstet. Gynecol. 2008; 3(2): 163–74.
8. Kim, S. H., Riaposova, L., Ahmed, H., Pohl, O., Chollet, A., Gotteland, J. P., … Terzidou, V. (2019). Oxytocin Receptor Antagonists, Atosiban and Nolasiban, Inhibit Prostaglandin F2α-induced Contractions and Inflammatory Responses in Human Myometrium. Scientific reports, 9(1), 5792. doi:10.1038/s41598-019-42181-2
МИРОСИБАН
СУЧАСНИЙ, ЕФЕКТИВНИЙ ТА БЕЗПЕЧНИЙ ТОКОЛІТИК
ПЕРЕВАГИ
• має кращу ефективність у порівнянні з фенотеролом, нифедипіном, індометацином, гексопреноліном1,2
• безпечний для матері і плода на всіх етапах терапії
• гармонійно знижує активність скорочень матки та профілактує респіраторні розлади у новонародженого³
• вибірковий механізм дії, чітка схема введення
• є стандартом надання спеціалізованої допомоги при передчасних пологах і є препаратом першої лінії в Європейських рекомендаціях1,2
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Лікування препаратом Миросибан повинен призначати і проводити лікар, який має досвід ведення передчасних пологів
Препарат Миросибан вводити внутрішньовенно у три послідовні етапи:
• вводити початковуболюсну дозу (6,75 мг) препарату Миросибан, розчин для ін’єкцій, 6,75 мг/0,9 мл;
• одразу після цього проводити тривалу інфузію препарату Миросибан, концентрат для розчину
для інфузій, 37,5 мг/5 мл, у високій дозі (навантажувальна інфузія, 300 мкг/хв) протягом 3 годин;
• після цього проводити інфузію більш низькими дозами препарату Миросибан, концентрат для розчину
для інфузій 37,5 мг/5 мл (наступна інфузія, 100 мкг/хв) протягом до 45 годин.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. Загальна доза протягом всього курсу терапії препаратом Миросибан не повинна перевищувати 330,75 мг атосибану.
У таблиці наведено повну інформацію щодо дозування препарату
для болюсного введення і подальшої інфузії:
1.Salazar-Castelblanco, Lina, Restrepo-Jiménez, Paula, Lasalvia, Pieralessandro, Hernández-Tarapués, Fabián, Castañeda-Cardona, Camilo, & Rosselli, Diego. (2018). Atosiban efficacy and safety in pregnant women with threatened preterm delivery: systematic review of the literature with network meta-analysis. Revista Colombiana de Obstetricia y Ginecología, 69(4), 270-302.
2. O.R. Baev, O.N. Vasilchenko, Ph.D., A.O. Karapetyan, N.K. Tetruashvili, Z.S. Hodshaeva. Comparison of tocolysis with hexoprenoline and atosiban. Medical Board. 2017 (№2) 57 – 61.
3. Mishra V, Agarwal H, Goel S, Roy P, Choudhary S, Lamba S. A Prospective Case-control Trial to Evaluate and Compare the Efficacy and Safety of Atosiban versus Placebo in In vitro Fertilization-embryo Transfer Program.
J Hum Reprod Sci. 2018 Apr-Jun;11(2):155-160.
Інформація про лікарський засіб. Інформація для професійної діяльності лікарів та провізорів.
Повна інформація про препарат представлена у інструкції для застосування лікарського засобу. Реєстраційне посвідчення №UA/16409/02/01.
© Сайт створений ТОВ "РІК-ФАРМ", є об'єктом авторського права та захищється законодавством України про авторське право.
Використання матеріалів сайту можливе лише за згодою правовласника
Умови використання сайту